Activité clinique prometteuse dans l’essai de Phase Ib/II présentée au SITC 2020 (cancers HPV-positifs)

Maud Brandely et Christophe Le Tourneau commentent les résultats

Les éléments clés de l’essai de Phase Ib/II sont les suivants : • ­La combinaison de TG4001 et avelumab montre une activité clinique antitumorale prononcée (taux de réponse de 23,5 %) chez des patients précédemment traités pour des cancers récidivants et/ou métastatiques liés au HPV. • ­La présence de métastases hépatiques a un impact notable sur les résultats cliniques en termes de taux de réponse et de survie sans progression. Chez les patients sans métastases hépatiques, un taux de réponse de 34,8 % et une survie sans progression de 5,6 mois ont été atteints. • ­Le traitement induit une réponse immunitaire des cellules T spécifiques au HPV. Il est associé à l’augmentation des infiltrats lymphocytaires au sein de la tumeur, et à l’augmentation de l’expression de gènes associés à l’activation du système immunitaire. • Les résultats confirment la bonne tolérance de la combinaison de TG4001 avec un inhibiteur de point de contrôle immunitaire. • Cette combinaison thérapeutique induit le « réchauffement » du micro-environnement tumoral. • Le suivi des patients se poursuit. • Transgene poursuit le développement clinique de TG4001 dans une étude de Phase II, randomisée et contrôlée.

Essai clinique