TG4001
TG4001 est un vaccin thérapeutique
conçu pour exprimer des antigènes du virus HPV-16 (virus du papillome humain de type 16)
TG4001 est un traitement capable de combattre les cancers induits par le papillomavirus.
Le principe : éduquer le système immunitaire pour lui permettre de reconnaître et de détruire les cellules cancéreuses exprimant les antigènes E6 et E7 du HPV-16.
TG4001 est en cours d’évaluation dans une étude de Phase II qui vise à montrer la supériorité du vaccin thérapeutique anticancéreux en combinaison avec avelumab par rapport à avelumab seul chez des patients atteints de tumeurs anogénitales HPV16-positives sans métastases hépatiques.
Découvrez le fonctionnement de TG4001 en images
Essai clinique
Indication | Phase clinique | ||
---|---|---|---|
Cancers anogénitaux HPV-positifs | Phase II | TG4001 + avelumab | Plus d’informations |
Accord de collaboration
Collaboration clinique avec Merck KGaA pour l’essai de Phase II.
Activité clinique prometteuse dans l’essai de Phase Ib/II présentée au SITC 2020 (cancers HPV-positifs)
Maud Brandely et Christophe Le Tourneau commentent les résultats
Les éléments clés de l’essai de Phase Ib/II sont les suivants : • La combinaison de TG4001 et avelumab montre une activité clinique antitumorale prononcée (taux de réponse de 23,5 %) chez des patients précédemment traités pour des cancers récidivants et/ou métastatiques liés au HPV. • La présence de métastases hépatiques a un impact notable sur les résultats cliniques en termes de taux de réponse et de survie sans progression. Chez les patients sans métastases hépatiques, un taux de réponse de 34,8 % et une survie sans progression de 5,6 mois ont été atteints. • Le traitement induit une réponse immunitaire des cellules T spécifiques au HPV. Il est associé à l’augmentation des infiltrats lymphocytaires au sein de la tumeur, et à l’augmentation de l’expression de gènes associés à l’activation du système immunitaire. • Les résultats confirment la bonne tolérance de la combinaison de TG4001 avec un inhibiteur de point de contrôle immunitaire. • Cette combinaison thérapeutique induit le « réchauffement » du micro-environnement tumoral. • Le suivi des patients se poursuit. • Transgene poursuit le développement clinique de TG4001 dans une étude de Phase II, randomisée et contrôlée.
Principales publications
Le Tourneau et al., ASCO 2023, Poster
Le Tourneau et al, ESMO 2019 Poster par: Borcoman et al, Eur. J. Cancer 2023
Harper et al., Gynecologic Oncology, 2019
- 27 mars 2024 - Résultats annuels 2023
- 5 juin 2023 - ASCO 2023 – Transgene présente des données immunologiques démontrant que TG4001, un vaccin thérapeutique innovant contre le cancer, peut induire des réponses immunitaires contre les antigènes du HPV16 dans l’essai de Phase II en cours
- 26 mai 2023 - Transgene présente des données sur ses deux vaccins thérapeutiques contre le cancer à l’ASCO 2023
- Phase Ib/II trial of tipapkinogene sovacivec (TG4001), a therapeutic human papillomavirus 16-vaccine, in combination with avelumab in patients with advanced human papillomavirus 16-positive cancers
C. Le Tourneau, et al.
European Journal of Cancer, July 2023 (191)
Access the article here
Publication - Immunogenicity and clinical activity of Tipapkinogen sovacivec (TG4001), an HPV-16 cancer vaccine: a randomized phase 2 study in recurrent or metastatic (R/M) anogenital cancers
C. Le Tourneau, et al.
ASCO 2023
Abstract available on the ASCO website – Download the abstract and the poster
Poster Presentation - A randomized phase II trial of TG4001 plus avelumab versus avelumab alone in recurrent/metastatic (R/M) human papilloma virus (HPV)-16 positive anogenital cancers
C. Le Tourneau et al.
AACR 2023
Download the poster here
Poster Presentation