TG4001
TG4001 est un vaccin thérapeutique
conçu pour exprimer des antigènes du virus HPV-16 (virus du papillome humain de type 16)
TG4001 est un traitement capable de combattre les cancers induits par le papillomavirus.
Le principe : éduquer le système immunitaire pour lui permettre de reconnaître et de détruire les cellules cancéreuses exprimant les antigènes E6 et E7 du HPV-16.
TG4001 est en cours d’évaluation dans une étude de Phase II qui vise à montrer la supériorité du vaccin thérapeutique anticancéreux en combinaison avec avelumab par rapport à avelumab seul chez des patients atteints de tumeurs anogénitales HPV16-positives sans métastases hépatiques.
Découvrez le fonctionnement de TG4001 en images
Essai clinique
| Indication | Phase clinique | ||
|---|---|---|---|
| Cancers anogénitaux HPV-positifs | Phase II | TG4001 + avelumab | Plus d’informations |
Accord de collaboration
Collaboration clinique avec l’alliance de Merck KGaA et Pfizer pour l’essai de Phase II. 
Activité clinique prometteuse dans l’essai de Phase Ib/II présentée au SITC 2020 (cancers HPV-positifs)
Maud Brandely et Christophe Le Tourneau commentent les résultats
Les éléments clés de l’essai de Phase Ib/II sont les suivants : • La combinaison de TG4001 et avelumab montre une activité clinique antitumorale prononcée (taux de réponse de 23,5 %) chez des patients précédemment traités pour des cancers récidivants et/ou métastatiques liés au HPV. • La présence de métastases hépatiques a un impact notable sur les résultats cliniques en termes de taux de réponse et de survie sans progression. Chez les patients sans métastases hépatiques, un taux de réponse de 34,8 % et une survie sans progression de 5,6 mois ont été atteints. • Le traitement induit une réponse immunitaire des cellules T spécifiques au HPV. Il est associé à l’augmentation des infiltrats lymphocytaires au sein de la tumeur, et à l’augmentation de l’expression de gènes associés à l’activation du système immunitaire. • Les résultats confirment la bonne tolérance de la combinaison de TG4001 avec un inhibiteur de point de contrôle immunitaire. • Cette combinaison thérapeutique induit le « réchauffement » du micro-environnement tumoral. • Le suivi des patients se poursuit. • Transgene poursuit le développement clinique de TG4001 dans une étude de Phase II, randomisée et contrôlée.
Principales publications
Le Tourneau et al, ESMO 2019, Poster
Harper et al., Gynecologic Oncology, 2019
- 26 mai 2023 - Transgene présente des données sur ses deux vaccins thérapeutiques contre le cancer à l’ASCO 2023
- 2 novembre 2022 - Transgene annonce le résultat positif de l’analyse intermédiaire de l’essai de Phase II évaluant TG4001 + Avelumab vs Avelumab seul dans les cancers anogénitaux HPV-positifs
- 27 septembre 2022 - Journée R&D : présentations sur le positionnement compétitif de Transgene, sa capacité à concevoir des immunothérapies nouvelles pour les patients atteints de cancer et sur des données cliniques actualisées
- Immunogenicity and clinical activity of Tipapkinogen sovacivec (TG4001), an HPV-16 cancer vaccine: a randomized phase 2 study in recurrent or metastatic (R/M) anogenital cancers
C. Le Tourneau, et al.
ASCO 2023
Abstract available on the ASCO website – Download the abstract here
Poster Presentation - A randomized phase II trial of TG4001 plus avelumab versus avelumab alone in recurrent/metastatic (R/M) human papilloma virus (HPV)-16 positive anogenital cancers
C. Le Tourneau et al.
AACR 2023
Download the poster here
Poster Presentation - Correlation of HPV16 Gene Status and Gene Expression With Antibody Seropositivity and TIL Status in OPSCC
Adrian von Witzleben, et al.
Front Oncol., January 26 2021 – Read the article
Publication
